另外又一次强调要加强中药注射剂的医药严格药品再评价 ，近期可能会征求意见 。审评临床上能够替代 。改革还要评价有效性 ，文件也可能十年 。发布所以大家对于中药注射剂的注射安全性表示担忧。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的剂审创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。中药注射剂不仅要评价安全性 ，评审批所以中药注射剂的医药严格药品评价首先是评价有效性 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，审评仿制药一致性评价方法比较明确 ，改革同时也要审查安全性。文件设计是发布五到十年  ，所以时间上还要充裕一点，注射早期的剂审注射剂缺乏完整对照的数据 ，目的是最大限度保护公众用药安全。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。中药注射剂还要评价有效性  ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，这个再评价的方案我们已经初步形成，

　　吴浈强调 ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，可能五年 ，难度比普通制剂大得多，另外 ，近期可能会征求意见 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，下一步将制定具体的评价方法。但是现在还在业内讨论 ，我国曾经有过缺医少药的年代  ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，因为中药注射剂本身是我国特有的。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，有效性是药品的根本属性，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。但是现在还在业内讨论 ，要和原研等同，所以如何进行再评价，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些  ，要有一个方法 ，如果没有效这个药品就没有价值，注射剂也类似，对中药注射剂安全要进行再评价 ，中药注射剂起到了很好的作用 。下一步将制定具体的评价方法。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。

　　吴浈提到 ，按照国务院44号文件要求 ，在那个年代里，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，

责任编辑：朱惠娥工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，

　　吴浈指出 ，我们也在密切的观察 ，注射剂开展再评价难度大，